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PD1抑制剂怎么样

2017-12-2 19:32| 发布者: 5iys| 原作者: 来源网络

摘要: 基于一项关键III期研究(Checkmate-025)中Opdivo对肾细胞癌(RCC)的显著疗效,2015年11月24日,Opdivo被美国FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌 该研究在82

    基于一项关键III期研究(Checkmate-025)中Opdivo对肾细胞癌(RCC)的显著疗效,2015年11月24日,Opdivo被美国FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌

    该研究在821例既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期或转移性RCC患者中开展,患者随机接受Opdivo(3mg/kg体重,每2周一次注射)或诺华抗癌药Afinitor(10mg片剂,每日口服),直至病情恶化或不可接受的毒副作用。

中期分析数据显示,与诺华抗癌药Afinitor(everolimus,依维莫司)相比,Opdivo显著延长了患者的总生存期(中位OS:25个月 vs 19.6个月),且OS收益独立于PD-L1的表达状态。除了延长总生存期,Opdivo在总缓解率(ORR:21.5% vs3.9%)、缓解持续时间(中位DOR:23.0个月 vs 13.7个月)也表现出了相对于Afinitor的显著优越性。该研究中,Opdivo的安全性与此前的研究一致。

Checkmate-025研究的成功,标志着Opdivo成为该群体中表现出生存利益的首个肿瘤免疫学制剂。百时美表示,期望通过Opdivo的临床项目重新定义晚期RCC群体的临床治疗。

不幸患肾癌,靶向药不耐受

   黄女士(化名)2016年1月间断性因血尿伴血块两周就诊。经辅助检查,B超提示:左肾8.0cm*7.9cm*6.6cm肿物,肾静脉内可见瘤栓,肾旁可见肿大淋巴结;泌尿CT提示,左肾占位,肿物侵及左侧肾静脉、肾周脂肪组织和肾窦脂肪组织,腹膜后多发淋巴结转移,右肺下叶后基底段转移可能。胸部CT显示:双肺多发软组织密度结节灶,转移癌可能性大。结合病史及检查结果,被诊断为左肾肿瘤(T3aN1M1),双肺转移瘤,高血压病II级,既往胆囊切除术。

接受经腹左肾根治性切除术+肾静脉瘤栓取出术,术后病理:肾细胞癌,透明细胞型+乳头状肾细胞癌II型。术后接受细胞因子治疗,出现高热等不良反应,不能耐受。服用阿昔替尼治疗,连续服药12个月后,主要不良反应为手足反应II-III级,高血压偶发,不良反应逐渐不可耐受。


选择PD-1抗体治疗

   确诊后,黄女士的丈夫宁先生(化名)慎重考虑后,选择PD-1抑制剂治疗。2017年2月,宁先生带着黄女士的病历资料拜访杭州五舟,咨询PD-1抑制剂的购买事宜。杭州五舟的医学顾问根据黄女士的病历资料初步评估,认为黄女士可以使用PD-1抑制剂,但是需要香港肿瘤医生会诊后才开具处方。宁先生签订会诊合同后,杭州五舟的医学顾问将黄女士的病历资料整理撰写成病情简述,并附上相关的检查报告发给香港肿瘤专家做远程会诊。会诊结果显示黄女士可以使用Opdivo,会诊专家开具处方,处方报香港药监局备案。


送药到家,接受治疗,疗效理想

   杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药,将药品放在符合Opdivo储存要求(2℃~8℃)的保温箱里,与处方一起送到宁先生家中。工作人员向宁先生及家人详细解说处方:Opdivo的使用剂量为每次140mg(1支100mg和1支40mg),溶于140ml生理盐水,60分钟完成静脉滴注,每2周一次。

工作人员特意提醒宁先生,在第一次注射时要注意观察黄女士的反应,一旦出现副反应可及时处理。幸运的是,在注射Opdivo过程中,黄女士除了发热,没有出现其他明显不适,发热在一天后自行缓解。经过6次注射,一个疗程结束后,复查报告显示肿瘤有所缩小。

   “肾细胞癌(RCC)是成人中最常见的肾脏癌症类型,在全球范围内,每年死亡病例超过10万例。透明细胞性RCC是最常见的RCC类型,约占所有病例的80-90%。在全球范围内,确诊为转移性或晚期RCC的患者,治疗选择十分有限,而且预后极差,5年生存率仅为12.1%。”

   “ PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。据医药市场调研机构EvaluatePharma预测,Opdivo将成为PD-1/PD-L1领域最成功的免疫疗法。”杭州五舟医学顾问说。


中国患者怎样购买到PD-1

    杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先,请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着,会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后,工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。电话:400-150-8089;网址http://www.hzwuzhou.cn/pdone/


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